Фармакологи: как новые правила контроля лекарств помогут рынку РФ

Единая фармакопея, которая вступит в силу с 1 марта в России и других странах Евразийского экономического союза, упростит регистрацию лекарств. Это поможет появлению в РФ новых препаратов, поделился с URA.RU эксперт фармацевтического рынка Николай Беспалов.

«Наиболее значительное изменение — это создание единого пространства с точки зрения регистрации. Теперь зарегистрировать препарат можно одновременно во всех странах европейского союза. Это серьезно помогает производителям с точки зрения экономии временного и финансового ресурса. Ведь проблематично проходить одни и те же процедуры несколько раз. <…> Поэтому возможно появление новых игроков на российском рынке», — сказал Беспалов.

Гендиректор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев в беседе с агентством подчеркнул, что единая фармакопея носит, скорее, технический характер. «Это технические требования. Каких-то принципиальных изменений для рынка не будет. Другое дело, что вопросы контроля и ссылок на методические документы теперь будут одни», — сказал Дмитриев.

С 1 апреля 2021 года Минпромторг РФ планирует в качестве эксперимента маркировать биологически активные добавки (БАД). Эксперты фармацевтического рынка объяснили это тем, что БАДы, в отличие от лекарств, по законодательству не требуют клинических испытаний. Поэтому могут быть опасными.